28-я Международная медицинская выставка PUBLIC HEALTH 2019
1-3 октября 2019 • Украина, Киев, МВЦ, Броварской пр-т, 15

Признание результатов оценки соответствия медицинских изделий проведённой в Европейском Союзе (призн

Уважаемые участники 27 Международной медицинской выставки «ЗДРАВООХРАНЕНИЕ 2018»!
 
С 1 Июля 2017 года ввоз и введение в обращение медицинских изделий возможно при условии обязательного применения Технических регламентов. Аудит производства является наиболее часто применимым путем оценки соответствия медицинских изделий. Но, если продукция имеет ЕС–сертификат, то существует возможность провести оценку соответствия без аудита производства.
Процедура признания европейских ЕС-сертификатов стала возможной в связи с вступлением в силу Закона Украины «Про технические регламенты и оценку соответствия», а также – подписанием Договоров о признании с рядом европейских нотифицированных органов. На сегодняшний день УНИ-СЕРТ имеет самый большой опыт проведения такой процедуры и это подтверждается подписанными договорами с 18 европейскими органами.
Мы приглашаем Вас принять участие в семинаре, подготовленном специально для участников 27 Международной медицинской выставки «ЗДРАВООХРАНЕНИЕ 2018», посвященном вопросу признания ЕС-сертификатов в Украине.
 
 
ПРИЗНАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
проведённой в Европейском Союзе (признание ЕС-сертификатов)

 
ПРОГРАММА
  • Законодательная основа процедуры признания и необходимые условия;
  • Перечень необходимых документов;
  • Пошаговое выполнение оценки соответствия путем признания ЕC-сертификата;
  • Список нотифицированных органов ЕС, сертификаты которых возможно признать в Украине;
  • Срок действия сертификата, выданного путем признания и другие ограничения;
  • Выполнение надзорных аудитов для сертификатов, выданных путем признания.
 
Спикеры:
                                                                         
Дата и время:  4 октября 2018 г., четверг 10:30–12.30
Место проведения: Международный Выставочный Центр, Павильон №3,  Конференц–зал № 15. г. Киев, Броварской пр-т, 15.
Рабочий язык семинара: украинский / русский / английский
Стоимость: бесплатно
Предварительная регистрация обязательна:
4.png
 
ЦА семинара – производители и поставщики медицинских изделий на рынок Украины